¿Por qué las fábricas de alimentos deberían prestar atención al punto de gas del aire comprimido?
En la producción de alimentos, el aire comprimido entra en contacto directa o indirectamente con los productos, materiales de embalaje y superficies de proceso, y su limpieza afecta directamente la seguridad y el cumplimiento de los productos finales. El estándar GMP claramente requiere que el aire comprimido utilizado para purgar, transportar, mezclar, llenar y otros enlaces debe cumplir con el nivel limpio y evitar la contaminación de microorganismos, aceite, humedad y material particulado.
Requisitos básicos de GMP para aire comprimido limpio
De acuerdo con las especificaciones GMP actuales, el aire comprimido de grado alimenticio debe cumplir con los siguientes indicadores básicos:
- Contenido microbiano ≤ 1 CFU/ m³ (Los requisitos del área de proceso aséptico son más estrictos)
- Contenido de aceite total ≤ 0,01 mg/ m³ (Aceite de niebla y aceite gaseoso)
- Tamaño de partícula ≤ 0.3 μm, Concentración ≤ 2000/ m³
- Temperatura de punto de rocío ≤ -40℃ (Punto de rocío de presión) para evitar la condensación de microorganismos reproductores
Elementos clave del diseño del punto de gas
El punto de gas es el núcleo del Control Terminal del sistema de aire comprimido, debe tener en cuenta la función y el diseño, la verificación y la capacidad de mantenimiento:
- Ubicación exacta: Cerca de la estación de trabajo real para reducir la longitud y la caída de presión de la tubería de ramificación;
- Filtrado de terminales: Configure el filtro de esterilización de 0,01 μm según la clasificación del riesgo del proceso;
- Interfaz de monitoreo: Presión de reserva, punto de rocío, contenido de aceite y puerto de muestreo microbiano;
- Cumplimiento del material: La superficie de contacto está hecha de acero inoxidable 316L, y la superficie interior es Ra ≤ 0.8 μm, Tratamiento de pasivación.
Consideraciones especiales en el proceso aséptico
En llenado aséptico, liofilización, operaciones de aislamiento, aire comprimido debe suministrarse a través de un sistema de purificación independiente, y se deben realizar pruebas de desafío microbiano y pruebas de integridad. Todos los puntos de gas deben incluirse en los procedimientos de limpieza y desinfección para garantizar que coincidan con el nivel ambiental y evitar rutas de contaminación cruzada.